做医疗的公司，很多都会面临办理三类医疗器械许可证办理的难题，想必这时候很多公司也会找攻略了。那么医疗器械注册许可证怎么办理,需要多少钱?想必也是大家想要了解的，下面就请跟随财速通小编的步伐一起来了解一下吧，希望能够帮助到大家。

医疗器械注册许可证怎么办理,需要多少钱

医疗器械经营许可证办理的流程

第一步：企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料;

第二步：相关部门资料形式审查;

第三步：资料正式受理;

第四步：相关部门行政审核;

第五步：现场审评;

第六步：相关部门行政决定 ;

第七步：制证，发证。

医疗器械经营许可证办理的费用

委托第三方代办机构办理医疗器械经营许可证费用为：二类4000元，三类6000元

医疗器械经营许可证有效期：5年

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

办理医疗器械经营许可证注意事项

1、从事的医疗器械中含有体外诊断试剂的，企业需要配备冷藏室，面积是在四十立方米，医用冰柜是不可以的。

2、企业的办公地址是商用服务性质，面积我们要以房产证上的建筑施工面积为准。

3、营业执照上的注册地址要与实际办公地址一致，若营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，并不是每一个园区地址都能够增加相关的经营范围。

4、三名人员需要是本科医疗行业的，在办理医疗器械经营许可证的时候，相关部门的人员会约谈，所以这三名人员不能是挂靠人员，医疗器械经营许可证在年检的时候也会涉及这三名人员。

5、销售三类医疗器械产品的注册证，有了这个证，才能确定这个三类医疗器械是合格正规的，后续申请医疗器械经营许可证时，这就是其中主要材料之一。

以上就是今天小编为大家总结分享的关于医疗器械注册许可证怎么办理,需要多少钱的相关内容介绍，如果在这过程中有遇到如何问题，欢迎咨询财速通在线客服，我们将为大家提供一站式解决服务。

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