医疗器械注册代理流程及费用的问题在下面文章中财速通小编已经为大家做了很好的介绍，如果您也想要知道这些知识，可以认真的看这些相关的内容，毕竟我们在成功的办理了这些相关的内容之后，对自己的经营才是有帮助的呢，现在请跟着小编的步伐认真的在这些介绍中寻找答案吧。

　　医疗器械注册代理流程有哪些?

　　1、《企业名称预先核准通知书》，该证一般在工商局进行办理。

　　2、在食品药品监督局网站上提交网上申请材料，申请材料通过审核后，向有关部门预约查看经营场地。

　　3、申请《医疗器械经营企业许可证》，该证件的申请一般需要提供书面申请。办理该证件的时间一般在40-50个工作日左右。所以需要办理人员合理安排时间。

　　4、上述证件办理完毕后，就可以申请营业执照了，目前营业执照都是三证合一的。当然不要忘记刻公章。

　　医疗器械注册代理费用是多少?

　　一类 按照普通公司注册报价

　　二类备案 代理费6000元+地址费10000元/年

　　三类许可(普通产品) 代理费16000元+地址10000元/年

　　三类许可(重点监管产品) 代理费18000元+地址费22000元/年

　　三类许可(检测试剂) 代理费22000元+地址费26000元/年，冷库另算

　　医疗器械公司注册所需的材料

　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例。股东等身份证明;

　　2、医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3、 质量管理文件等;

　　4、2个或以上医学或相关专门人员证、身份证明与简历;

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6、公司章程、股东会决议等;

　　7、财务人员身份证与上岗证;

　　8、其他相关材料;

　　以上文章中财速通小编主要为您总结的内容是，医疗器械注册代理流程有哪些?是否现在的您对该问题也有了一个很好的认识呢，其实医疗器械注册代理的流程也并不是很复杂，只要提前的了解那么对自己还是有帮助的，那么现在我们一起看这些相关知识的介绍吧，或许会让您可以轻松的办理。

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