对于一些特殊行业来说，要办理的相关证件是不同的，要走的流程可能也会存在不同，现如今医疗器械行业的发展算是比较快的，因此注册这方面的公司也在应运而生，而医疗器械也分了几个等级，今天我们要来了解的就是一类医疗器械经营许可证怎么办理?感兴趣的朋友不妨跟随财速通小编的步伐一起来了解一下吧!

　　一类医疗器械经营许可证怎么办理

　　一、一类医疗器械目前不需要许可证，目前一类医疗器械许可证的政策为实行备案制，向生产企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门进行备案。一类医疗器械的范围包括通过相关部门的常规管理足以确保其安全性、有效性的医疗器械。除此之外，根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对各类医疗器械实行分类管理，以确保一类医疗器械的安全性;

　　二、一类医疗器械目前没有生产许可，而是根据《医疗器械监督管理条例》第二章第八条：一类医疗器械实行备案进行管理。第三章第二十一条：从事一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。

　　法律依据

　　《医疗器械监督管理条例》第二章第八条：一类医疗器械实行备案进行管理。第三章第二十一条：从事一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。

　　综上所述，从上面的文章中我们可以看出一类医疗器械经营许可证是不需要经营许可证的，因此对于一类医疗器械经营许可证怎么办理的问题大家也无需过多担心，有关于其他类别的医疗器械经营许可证办理问题，感兴趣的朋友欢迎持续关注我们财速通了解更多详情。

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